甘肃省专业技术人员继续教育条例

上一篇: 东营市人民政府关于印发东营市有突出贡献的中青年专家选拔管理办法的通知
下一篇: 湖南省电力建设若干规定

国家税务总局


国家税务总局关于印发《税务监察案件调查处理办法》的通知
1995年8月28日，国家税务总局

为了保证税务机关调查处理税务监察案件工作规范化、程序化，依法正确、及时查处案件，现将《税务监察案件调查处理办法》印发，请认真贯彻执行。

税务监察案件调查处理办法

第一章 总 则
第一条 为保证税务机关调查处理税务监察案件工作规范化、程序化，依法正确、及时地查处案件，根据《监察机关调查处理政纪案件办法》和《税务监察暂行规定》制定本办法。
第二条 税务监察机构调查处理税务监察案件，适用本办法。
第三条 税务监察机构依照国家法律、法规和政策调查处理税务监察案件，不受其他行政部门和个人干涉。
第四条 调查处理税务监察案件，要坚持实事求是的原则，重证据、重调查研究，以事实为依据，以法律、法规、政纪为准绳，在适用法律和政纪上人人平等。
第五条 调查处理税务监察案件，要坚持税务监察与群众监督相结合，监督与改进工作相结合，惩处与教育相结合的原则。
第六条 调查处理税务监察案件，必须做到事实清楚、证据确凿、定性准确、处理恰当、程序合法。
第七条 调查处理税务监察案件应当严格遵守国家保密规定。

第二章 受理与立案
第八条 各级税务监察机构通过下列渠道受理反映税务机关及其工作人员在执行公务活动中违法违纪行为的线索和材料：
（一）在监督检查过程中发现的；
（二）上级机关及领导批转或有关部门移送的；
（三）来信、来访、来电举报或控告的；
（四）新闻单位或有关文件、资料反映的；
（五）被监察单位或人员自述的。
第九条 税务监察机构受理案件范围包括：
（一）贪污税（公）款；
（二）行贿、受贿、索贿；
（三）通谋参与骗取国家出口退税款；
（四）参与伪造、倒卖、盗窃增值税专用发票和为他人开具内容不实的增值税专用发票；
（五）违反税收票证、印章、发票使用管理规定谋取私利；
（六）玩忽职守，造成国家税（公）款直接损失；
（七）挪用税（公）款及公物；
（八）勾结、唆使、协助纳税人、扣缴义务人偷税、抗 税；
（九）积压、截留国家税款；
（十）超越权限擅自减免税；
（十一）任意降低（或提高）税率、缩小（或扩大）征收范围；
（十二）收受纳税人礼品、礼金及有价证券；
（十三）以权压价购买纳税人商品；
（十四）接受纳税人宴请；
（十五）向纳税人借钱、借物、赊欠货款；
（十六）在纳税人处报销票据；
（十七）直接参与经商或利用职务之便帮助亲友经商；
（十八）参与纳税人举办的高消费娱乐活动；
（十九）在纳税人处兼职同时取酬；
（二十）违反规定乱收费；
（二十一）其他违反政纪的行为。
第十条 对受理的线索、材料，应当登记反映内容、线索、举报或控告人姓名、单位住址、电话等。
受理口头举报、控告或行为人自述的，应制作笔录，经核对无误后，由陈述人签名或盖章；必要时可以录音。如举报、控告人不愿公开自己姓名，应为其保密。
第十一条 税务监察机构收到举报、控告线索和材料经监察机构负责人批准进行初步审查，初审后由主管局领导批准，分别作出以下处理：
（一）认为违法违纪事实不存在，或者虽有违法违纪事实，但行为显著轻微，不需要给予行政处分和行政处理的，予以了结；
（二）认为虽有违法违纪事实，不需要给予行政处分，但需给予其他行政处理的，提出意见后，送交其主管部门；
（三）对已经处理的违纪问题，可以直接签复举报、控告人或交办机关；
（四）对不属于税务监察机构受理范围的问题，应告知举报、控告人到有关部门反映或代转有关部门；
（五）主要违法违纪事实存在，需要给予政纪处分的，予以立案；
（六）对诬告、陷害他人的税务人员，要立案查处；对不属于税务人员的诬告、陷害他人者，转有关单位进行处理。
第十二条 重要、复杂的案件，税务监察机构可以商请行政监察机关、纪检部门、司法机关共同立案。
两个以上单位或部门联合调查的案件，由主办单位办理立案手续。
第十三条 税务监察机构调查处理税务监察案件，实行分级立案的办案原则。属于下一级监察机构立案范围的重大案件，上级监察机构也可以直接立案。
第十四条 对确定立案的案件，应填写立案报告，报局领导批准，重大案件的立案，应同时报上级监察机构备案。
第十五条 决定立案调查时，应当通知被调查单位或被调查人所在单位。但有碍调查或者无法通知的除外。
第十六条 税务监察案件应当在立案后6个月内结案。因特殊原因需延长办案期限的，应当经办案部门负责人批准，并向上一级监察机构说明情况，但至迟不得超过1年。上级机关交办的案件，不能如期结案的，应当向交办机关说明理由。
第十七条 税务监察机构办案人员有下列情形之一的，应行回避：
（一）是被调查人或者检举、控告人的近亲属；
（二）本人或者近亲属与案件有利害关系的；
（三）与案件被调查人或者检举、控告人有其他关系，可能影响对案件公正处理的。
被检举、控告人及与案件有利害关系的公民、法人或者其他组织有权申请其回避。税务监察机构负责人的回避，由其所在局主管领导或上一级监察机构负责人决定；其他办案人员的回避，由本级监察机构负责人决定。
对办案人员的回避作出决定前，办案人员不能停止对案件的调查。
对驳回申请回避的决定，被调查人、检举、控告人及有关公民、法人或者其他组织可以申请各复议一次。

第三章 调 查
第十八条 案件立案后，应当制定调查方案。调查方案主要包括调查人员的组成；应当查明的问题和线索；调查步骤、方法和措施等内容。
第十九条 能够证明案件真实情况的一切事实，都是证据，证据有以下几种：
（一）书证；
（二）物证；
（三）证人证言；
（四）被调查人的陈述和辩解；
（五）视听资料；
（七）勘验、检查笔录。
以上证据，必须经查证属实，才能作为定案依据。
第二十条 税务监察机构应当依法全面客观地收集证据。对于能够证实被调查人有违法违纪行为或者无违法违纪行为，以及违法违纪行为情节轻重的各种证据都应当收集。
严格禁止以威胁、引诱、欺骗以及其他非法手段收集证据。
第二十一条 税务监察机构有权向有关单位和个人收集、调取证据。调查取证时，调查人员应当出示有关证明文件。调查取证人员不得少于二人。
第二十二条 调查取证时，应当问明证人的身份、证人与被调查人之间的关系，并告知证人应当如实提供证据，以及有意作伪证或者隐匿证据应当负有法律责任。
第二十三条 询问证人应当个别进行，必要时经证人同意录音、录像。
调查人员应当当场制作调查笔录，也可以由证人用钢笔、毛笔、书写证言。没有书写能力的证人可以由他人代为书写，经核对无误后，由其签名或者盖章。如果证人要求对原证作部分或全部更正时，可允许在注明原因的情况下另行作证，但不退还原证。
第二十四条 收集证据应当取得原物、原件，如果不能收取原物、原件时，可以拍照、影印、复制，但应当注明原物、原件的保存单位或者出处，并由提供原物、原件的单位或个人签名或者盖章。
第二十五条 现场勘验、检查情况，应制作笔录或勘验、检查报告，由参加勘验、检查的人员和见证人签名或者盖章；必要时可以拍照、录像。
第二十六条 对具有专业技术的证据，可以指派或者聘请具有专门技术人员参加调取；需要进行鉴定的，由鉴定人写出书面结论，并签名或者盖章。
第二十七条 调查过程中，应当询问被调查人，听取其陈述和辩解。
第二十八条 对有关机关提供、移送的证据，监察机构应进行审查核实。对司法机关正式提供、移送并已认定的证明材料，可以直接使用。
第二十九条 需暂予扣留、封存可以证明违法违纪行为的资料、物品和非法所得的，应当出示监察通知书，并开列清单。暂予扣留、封存的时间不得超过办案期限。
调查中需查核被调查人以及与所查案件有直接关系的人员在银行或其他融资机构存款的，需先报局领导批准后，提请行政监察机关予以配合和支持。
第三十条 责令被调查单位或被调查人停止正在或者可能损害国家利益和公民合法权益行为的，应当出具监察通知书，送达被调查单位、被调查人及所在单位，并通知其上级主管部门。
第三十一条 建议主管部门暂停有严重违法违纪嫌疑人员公务活动或者职务的，应当报经局领导批准后，制作监察建议书送达其主管部门。
第三十二条 税务监察机构对调查事项涉及管辖范围以外的单位和个人有权进行查询和调查，有关单位和个应当予以协助。
对应当予以协助又能够协助而拒不协助的，监察机构可以建议其主管机关给予相应的处理。
第三十三条 调查过程中如果发现超出原定调查任务以外的问题，或者与本案无关的违纪问题时，应当先报局领导批准。
第三十四条 税务监察机构在调查案件过程中，需要公安机关协助时，应当先报局领导批准。
第三十五条 调查结束后，应当制作案件调查报告。案件调查报告的内容包括：被调查人的基本情况；立案依据；违法违纪事实、性质；被调查人和有关人员的责任；被调查人的态度和对书面材料的意见；被调查人所在单位的意见；处理意见；调查人员签字或者盖章；报告时间等。
第三十六条 调查人员应当将认定的违纪事实形成书面材料与被调查人见而，并允许其申辩。必要时应当重新调查或者补充调查。
被调查人应当在书面材料上签署意见并签字或者盖章，也可另附书面意见。拒绝签署意见或者拒绝签字盖章的；由调查人员在书面材料上注明，由被调查人所在单位负责人签署意见。

第四章 审 理
第三十七条 税务监察案件调查终结后，由税务监察审理机构或审理人员对案件进行审理。
第三十八条 审理案件应当由两人共同承办，特别重大的案件，应当由两人以上进行审理。
第三十九条 在审理案件时，认为需要对案件进行补充调查或者补办手续的，可以通知调查人员补充调查或者补办手续；经监察机构负责人同意，也可以自行调查或者补办手续。
第四十条 审理人员应当就案件事实是否清楚、证据是否确凿、定性是否准确、处理意见是否恰当、程序是否合法进行全面审核。审理结束后，提出审理报告。
第四十一条 经过审理，可以结案的案件，可以直接送局长会议审定；对重大、复杂的案件，经审理委员会审议后，送局长会议审定。

第五章 处 理
第四十二条 税务监察案件调查、审理结束，分别不同情况按下列方式处理：
（一）有违法违纪事实，需要给予政纪处分的，由税务监察机构作出处分决定；
（二）有违法违纪事实，但情节轻微或者具有减轻情节，不给予处分的，经批评教育后由税务监察机构作出免于行政处分的决定；
（三）对在单位或社会上造成不良影响的违法违纪单位或个人进行内部通报或者公开报道：
（四）违反国家法律、法规、规定取得非法收入，应当依法没收、追缴或者责令退赔；已经给国家利益和公民合法权益造成损害，需要采取补救措施的，作出处理决定；
（五）认为需要由其他机关、部门给予处理的，移送有关机关部门处理；
（六）违法违纪事实不存在，案件予以撤销。
以上方式可以单独使用，也可以根据需要合并使用，但是经局长会议批准后，方可执行。
第四十三条 对税务监察机构作出的行政处分及其他处理不服的，按照《税务监察暂行规定》第三十五条规定处理。
对给予的政纪处分及其他处理建议有异议的，应当在收到建议次日起十五日内向作出建议的监察机构提出，监察机构应当在十五日内给予回复。回复后仍有异议的，由监察机构提请局领导或者上一级税务监察机构处理。对所受处分不服提出申诉，如经过复审，需改变或者取消原处分决定的，一般由原作出决定或批准处分的机关重新作出决定；在新的决定作出前，仍按原处分决定执行；政纪处分有改变，善后事宜由申诉人所在单位处理。
第四十四条 违反政纪同时又违反党纪或刑法的人员，税务监察机构在作出政纪处分决定后，应当将有关材料移送党组织或司法机构。
第四十五条 在案件作出处理决定或审查结论后，税务监察机构应当办理呈报上级备案及向下级批复的手续。
下级监察机构收到上级监察机构对案件的处理意见，处理批复或通知后，应予执行。
上级监察机构收到下级监察机构查处的案件，认为处理不当的，有权改变下级监察机构的处理决定。
第四十六条 税务监察机构在政纪案件处理后，应当写出报告，报经局领导同意后结案，并按规定办理呈报、备案、立卷、归档等事项。
立卷工作的基本要求是：材料齐全、组卷科学、编目清楚、手续完备。
第四十七条 被调查单位或者人员有违反《税务监察暂行规定》第三十八条规定的，税务监察机构可以根据情节轻重给予行政处分，已构成犯罪的，移送司法机关处理。

税务监察人员在查办案件中有违反《税务监察暂行规定》第三十九条规定的，由其主管部门根据情节轻重，给予相应原行政处分。

第六章 附 则
第四十八条 本办法下列概念的含义是：
（一）“近亲属”，包括配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孙子女、外孙子女。
（二）“重要案件”和“重要、复杂的案件”，是指涉及所属局及其负责人的案件，或案情复杂、情节严重、违纪金额较大的案件。
（三）“期限”，指税务监察机构查处违纪案件应当遵守的时间。凡时间的计算，均不含当日和途中时间，遇有法定节假日自然顺延。
第四十九条 本办法由国家税务总局负责解释。
第五十条 本办法自发布之日起施行。一九九○年九月五日国家税务局发布的《税务机关调查处理政纪案件办法》同时废止。


国家食品药品监督管理局


关于印发全国医疗器械专项整治工作方案的通知


国食药监械[2006]333号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　现将《全国医疗器械专项整治工作方案》印发给你们。请结合实际，认真贯彻落实。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年七月十日


　　　　　　　　　　　　　全国医疗器械专项整治工作方案

　　为贯彻温家宝总理、吴仪副总理的重要指示和国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》精神，落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议的要求和部署，现制定全国医疗器械专项整治工作方案如下：

　　一、指导思想
　　以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以《医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据，以确保人民群众用械安全为目的，全面整顿和规范医疗器械研制、生产和使用秩序，严厉查处各种违法违规行为，保证医疗器械规范生产和上市产品质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。

　　二、主要任务
　　（一）研制、注册环节
　　1．规范医疗器械注册申报秩序。清理不属于医疗器械管理及其它违规申报、违规审批的产品。
　　2．查处医疗器械注册申报弄虚作假行为，对有投诉、举报、审批中发现有问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料进行核查，重点核查申报资料及临床研究的真实性。
　　3．强化医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、产品说明书等重点环节的审批要求。
　　（二）生产环节
　　1．医疗器械生产企业全面开展自查工作，重点检查企业开办条件符合性和质量体系运行情况。
　　2．各省（区、市）食品药品监管部门对本地区内有投诉、举报、国家或省市产品质量监督抽验不合格的、列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查；对医疗器械委托生产情况进行调查。
　　3．国家局组织对血管支架、骨科内固定器材、动物源医疗器械产品和同种异体医疗器械产品生产企业的质量体系进行检查。
　　（三）使用环节
　　1．加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，检查各地医疗器械不良事件监测技术机构和人员落实情况以及工作开展情况。
　　2．对群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品有针对性地开展再评价。
　　3．对在我国注册的境外医疗器械在国外召回情况进行调查，对没有在中国采取相应措施的企业责令改正。

　　三、工作目标
　　（一）通过对产品注册的专项治理，使医疗器械注册秩序得到进一步规范，使部分重点品种的突出问题得到有效解决。同时全面掌握全国医疗器械产品注册情况，为医疗器械监督提供准确的数据和信息。
　　（二）通过对生产企业的治理，使医疗器械生产行为得到进一步规范，生产企业质量管理体系有效运转。
　　（三）通过专项工作，建立健全上市后不良事件监测体系，及时、有效反馈不良事件信息。

　　四、工作安排
　　第一阶段：动员部署
　　6月22日前，就医疗器械专项整治工作向各省级药监部门进行动员和部署。6月30日前，各省（区、市）局结合本地实际情况，制定专项整治工作计划，并将责任逐级落实到市、县级药监部门和医疗器械生产企业；同时，将工作计划报国家局。

　　第二阶段：组织实施
　　（一）研制、注册环节
　　1．各省（区、市）局对本辖区生产企业进行工作部署，企业进行自查、自纠。包括以下重点内容：
　　（1）产品是否执行了现行有效的强制性国家、行业标准；
　　（2）产品型号是否与注册证所列型号一致；
　　（3）产品使用说明书是否规范，与经注册审批备案的说明书内容是否一致；
　　（4）是否存在随意更改产品适用范围、夸大产品功效的行为；
　　（5）注册申报资料的真实性、规范性；
　　（6）按规定须进行临床试验的产品是否进行过规范的临床试验。
企业对注册申报中有情况不实或不规范的行为，应如实报告并自行采取纠正措施，企业自查结果应于2006年8月15日前报各省（区、市）局。故意隐瞒事实真相的企业，经查实后将依法处理。
　　2．各省（区、市）局对企业自查、自纠情况进行监督检查，针对企业自查过程中发现的问题，监督企业及时进行纠正。针对需要补充技术资料、重新界定类别、修改说明书等情况，应分别提出处理意见，及时纠正。对不符合国家或行业强制性标准要求的注册产品，企业应补充完善技术资料；需补充检测的，企业应补充履行检测手续。对经重新审核后确认为不合格、机理不明确、不应作为医疗器械审批发证的，应执行法定程序，撤销或注销其产品注册证。
本阶段应重点对有投诉、举报以及审批过程中发现问题的注册品种进行核查，对违规申报或审批不当的产品予以纠正，对有弄虚作假行为的企业要依法处理。特别是加强对临床试验过程真实性的核查（必要时应到临床试验机构现场核查），应包括以下重点内容：
　　（1）临床试验机构是否按照临床试验方案实施临床试验，确认临床试验有关文件（伦理委员会批件、知情同意书等）的一致性、完整性和准确性；
　　（2）要求临床试验机构提供试验受试者的病例报告表、原始试验资料或试验记录；
　　（3）核查临床试验的依从性：所获得的试验数据是否符合研究方案的要求；临床试验各步骤的实施方法及完成时间是否依从了研究方案的要求；
　　（4）核查试验数据的可靠性：随机抽查一定比例的病例报告表并与原始记录进行核对，确认所有数据是否与原始记录中的一致。
国家局和各省（区、市）局可根据需要组织有关专家，对部分重点产品的分类界定、审评尺度、作用机理等问题进行分析，列出第二阶段留下的疑难、复杂问题，集中研究解决。各地区重点问题的处理方案及结果应及时报国家局。必要时，国家局组织对全国的清理工作进行抽查。

　　（二）生产环节
　　1．医疗器械生产企业全面开展自查
　　8月31日前，医疗器械生产企业对照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》中的质量体系考核企业自查表进行自查，已发布《生产实施细则》的品种的生产企业对照细则进行查找，重点查找采购控制、过程控制、产品检验和试验等。查找影响产品质量的生产薄弱环节和存在的安全隐患、高风险重点监管品种的风险管理、注册后该产品设计修改记录、对产品的可追溯性范围和程度的规定、对顾客投诉及处理情况的记录、实施纠正和预防措施的规定文件等。

　　2．对投诉、举报、国家或省市产品质量监督抽验不合格的、有不良行为记录的，以及列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查
　　各省（区、市）局按照《医疗器械生产日常监督管理规定》的要求，对照国家局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准以及已发布的部分重点监管产品《生产实施细则》的要求实施检查。要吸取“齐二药”事件的教训，对企业法人变更后质量管理体系还能否有效运行给予特别关注。
　　重点检查以下内容：执行标准情况；包装、标识是否规范；检验设施是否完备；采购、生产和检测记录是否齐全；是否进行了风险管理策划；是否确定了申报准产注册产品的关键过程、特殊过程（工序）并制定和实施了相应的控制文件或作业指导书；一次性使用无菌医疗器械是否按照《无菌医疗器械生产管理规范》组织生产；生产企业许可证变更登记是否及时，变更后质量体系能否有效运行；产品的可追溯性、顾客的抱怨及处理记录等。

　　3．对医疗器械委托生产情况进行调研和检查
　　调查医疗器械委托生产现状、监管面临的问题和难点以及对监管工作的建议和意见。要通过调研和检查，发现问题，纠正偏差，查处违规，总结经验。
各省（区、市）局8月10前将委托生产调查材料报国家局医疗器械司，国家局对委托生产的监管问题组织专题研讨。

　　4．国家局组织对血管支架、骨科内固定器材、动物源医疗器械产品和同种异体医疗器械产品生产企业的质量体系进行检查。
　　血管支架按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的要求实施。重点检查原材料的采购和检验确认；产品质量的过程控制；净化设施是否持续运行并达到规定要求；产品的包装标识是否规范；产品的可追溯性及顾客投诉处理记录。
　　骨科内固定器材按《外科植入物生产实施细则》的要求实施。重点检查企业的生产条件；从事外科植入物的特殊过程和关键工序岗位工作人员应经专业技术培训合格；生产厂房和环境应符合要求；用户培训和定期查访记录；售前、售后服务规范和服务记录；采购过程控制；产品的技术文件、图样、工艺文件、作业指导书，并在发放前得到批准；清洗灭菌过程及确认记录；产品标识和可追溯性；形成文件化的质量信息反馈系统，对质量问题早期报警，且能输入纠正和/或预防措施系统；检验报告和记录。
　　动物源医疗器械产品和同种异体医疗器械产品（如生物羊膜、同种异体骨等）质量体系检查方面：
　　（1）生产企业的生产与质量管理人员、检验人员应具备生物学、生物化学、微生物学等相关专业知识和必要的管理经验。
　　（2）生产环境与设备应符合相应的生产要求。物料应在受控条件下进行处理，不应造成污染。
　　（3）要严格各项生产过程的控制，做好生产记录。
　　（4）产品应严格进行检验，做好检验记录，产品检验合格方可出厂。
　　（5）对所需物料的采购应严格控制，做好评估和采购记录。
　　（6）对生物材料的医疗器械产品的保管应严格控制，库房应严格按要求控制好温度、湿度等各项指标。
　　（7）产品应做到标识、标签明显，具有可追溯性。
　　（8）动物源医疗器械产品的生产企业在执行相关质量体系考核规定的同时，重点监控：取材动物可能感染病毒和或传染性病原体控制的安全性资料，如：动物饲养条件、动物产地(禁止使用进口动物);喂养饲料(禁止使用进口饲料、禁止使用动物蛋白饲料)；灭活/去除病毒和或传染性病原体工艺文件；与动物定点供应单位的长期供应协议；生产者与屠宰场签订的合同，屠宰场资格证明；动物检疫合格证、动物防疫合格证、对动物进行预防接种兽医的资格证明；执行的检疫标准等。生产者应保存每一产品的可追溯性文件，在该文件中应至少包括：该产品所用动物的产地、取材部位、动物个体的唯一性标识、动物检疫方面的情况。
（9）同种异体医疗器械产品的生产企业在执行相关质量体系考核规定的同时，重点监控：企业应对使用的原材料进行严格控制，严格进行供者筛查，并提供供者血清学检验报告，如:艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒等病毒检验报告;其中,艾滋病病毒检验应采用聚合酶链式检验方法(PCR检验方法)进行检验。企业应提供供者志愿捐赠书，在志愿捐赠书中，应明确供者所献组织的实际用途，并有供者本人/其法定代理人/其直系亲属签名。

　　（三）使用环节
　　1．建立健全省级医疗器械不良事件监测技术机构，充实工作人员，落实办公地点、设备、经费等，切实开展不良事件监测工作。
　　2．对有投诉、举报、存在安全隐患的产品，国家局和省（区、市）局要选择品种有针对性地开展上市后的再评价工作。
　　3．对在中国注册的境外医疗器械在境外召回情况进行调查，未在中国采取相应措施的责令整改。
　　对境外政府网站上公布的医疗器械召回公告进行检索，建立数据库；将境外召回数据与国内境外医疗器械注册数据库对比，查找出应在中国召回产品；与应在中国召回产品的代理人联系，核实在中国采取的措施；核实后，对未在中国召回产品的企业采取相应管理措施。

　　第三阶段：阶段总结
　　各省（区、市）局对已开展的工作进行分析、研究和总结，查找监管中存在的问题和薄弱环节，提出加强医疗器械监管和监管制度改革的意见，12月中旬前将工作总结、清理检查后的有效期内产品和生产企业目录报国家局。国家局医疗器械司对全国医疗器械专项整治工作进行全面总结，提出建立强化监管长效机制和深化监管制度改革的措施意见。

　　五、工作要求
　　（一）各省（市、区）局结合本地区医疗器械监管特点，严密组织，精心安排，排查安全隐患，摸清产品和生产企业的管理状况，确定整顿重点内容和范围，研究制定专项行动方案。
　　（二）加强对医疗器械投诉、举报案件的受理，设立并公布举报电话，对受理的案件及时进行查处。
　　（三）确定专人负责专项整顿的汇总、统计、报送工作。重大案件按有关规定及时报国家局，涉及犯罪的及时移交相关部门。
　　（四）各省（市、区）局对需要跨省联系、协调的案件要加强沟通、相互配合，不推诿、扯皮，需要国家局协调的案件及时报告，共同做好监管工作。
　　（五）加强宣传报道，营造良好的氛围，增强企业的责任意识、守法意识、诚信意识和自律意识，增强消费者自我保护意识，及时正面报道专项行动取得的成效。